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Hormonas Bioidenticas

hormonas bioidenticas

Las hormonas bioidénticas son hormonas artificiales derivadas de estrógenos vegetales que son químicamente idénticos a los que produce el cuerpo humano. El estrógeno, la progesterona y la testosterona se encuentran entre los más comúnmente replicados y utilizados en el tratamiento. Las hormonas bioidénticas vienen en varias formas, que incluyen:

  • pastillas
  • parches
  • cremas
  • geles
  • inyecciones

Las hormonas de su cuerpo controlan la mayoría de sus funciones corporales básicas. Sirven como un sistema de comunicación interna entre las células en todo el cuerpo. Coordinan todo, desde la digestión y el crecimiento hasta el apetito, la función inmune, el estado de ánimo y la libido. Entonces, cuando sus hormonas pierden el equilibrio, aunque sea levemente, puede tener un gran impacto en su salud y bienestar.

A menudo, cuando las hormonas de las personas bajan o se desequilibran, recurren a terapias de reemplazo hormonal para aliviar los síntomas. Una de esas terapias, la terapia de reemplazo de hormonas bioidénticas (BHRT), ha llamado mucho la atención en los últimos años. Promete una solución “natural” a los problemas hormonales. Pero, ¿qué es exactamente BHRT, y cómo es diferente de otras terapias de reemplazo hormonal?

Siga leyendo para conocer todo lo que necesita saber sobre BHRT, sus beneficios y riesgos, y si puede ser adecuado para usted.

Que es BHRT?

BHRT se puede utilizar para tratar a hombres y mujeres cuando sus niveles de hormonas caen o se desequilibran. Se usa con mayor frecuencia para aliviar los síntomas de la perimenopausia y la menopausia. También se puede usar para mejorar los síntomas del tratamiento del cáncer o para tratar afecciones como:

  • resistencia a la insulina
  • trastornos suprarrenales y tiroideos
  • osteoporosis
  • fibromialgia

Las hormonas bioidénticas son hormonas artificiales derivadas de estrógenos vegetales que son químicamente idénticos a los que produce el cuerpo humano. El estrógeno, la progesterona y la testosterona se encuentran entre los más comúnmente replicados y utilizados en el tratamiento. Las hormonas bioidénticas vienen en varias formas, que incluyen:

  • pastillas
  • parches
  • cremas
  • geles
  • inyecciones

Componentes de BHRT

Algunas hormonas bioidénticas son producidas por compañías farmacéuticas. Otros, conocidos como hormonas bioidénticas compuestas, son hechos a la medida por una farmacia, según las indicaciones de un médico. Este proceso se conoce como compounding. Compounding normalmente implica ingredientes combinados o alterados para satisfacer las necesidades de un individuo.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado algunas formas de hormonas bioidénticas fabricadas, incluido el estriol bioidéntico (una forma débil de estrógeno) y la progesterona. Sin embargo, la FDA no ha aprobado ninguna hormona bioidéntica compuesta a medida.

La mayoría de las hormonas bioidénticas se fabrican y venden sin controles de seguridad, calidad o pureza. Muchas organizaciones médicas se han pronunciado contra la comercialización y el uso de hormonas bioidénticas no autorizadas.

Las hormonas bioidénticas compuestas a menudo se promocionan como más seguras y más efectivas que las hormonas sintéticas. Pero la FDA y la mayoría de los médicos advierten que esas afirmaciones no han sido probadas en estudios confiables, y que estas hormonas pueden incluso ser potencialmente peligrosas en algunos casos.

Tradicional vs. bioidéntico

Las hormonas bioidénticas son diferentes de las que se usan en la terapia tradicional de reemplazo hormonal (TRH) ya que son químicamente idénticas a las que nuestros cuerpos producen naturalmente y están hechas de estrógenos vegetales. Las hormonas usadas en la HRT tradicional están hechas de la orina de caballos preñados y otras hormonas sintéticas.

Los partidarios de las hormonas bioidénticas afirman que sus productos son más seguros porque son “naturales” e idénticos en su composición a las hormonas que el cuerpo produce de forma natural. Pero la mayoría de los expertos cree que los riesgos de BHRT y HRT son similares. Las hormonas bioidénticas compuestas pueden conllevar incluso más riesgos. No hay evidencia creíble de que la BHRT sea más efectiva que la HRT.

Beneficios de BHRT

BHRT se usa generalmente a medida que las personas envejecen y los niveles de hormonas caen, especialmente para las mujeres que están en la perimenopausia o la menopausia. Se usa para aumentar los niveles de las hormonas que han disminuido y mejorar los síntomas de la menopausia de moderados a graves, que incluyen:

  • Sofocos
  • sudores nocturnos
  • cambios de humor
  • pérdida de memoria
  • aumento de peso
  • problemas de sueño
  • pérdida de interés en el sexo o dolor durante el sexo

Además de ayudar con los síntomas, la terapia de reemplazo hormonal también puede reducir el riesgo de diabetes, pérdida de dientes y cataratas. Existe evidencia de que puede ayudar a mejorar el grosor, la hidratación y la elasticidad de la piel, e incluso a reducir las arrugas.

Para aquellos con cáncer que han sido sometidos a tratamientos que afectan sus niveles de estrógeno, BHRT ha demostrado ser eficaz para mejorar su bienestar general y calidad de vida. En un estudio, las personas con cáncer que se sometieron a BHRT encontraron alivio de los síntomas relacionados con el tratamiento, como migrañas, incontinencia, baja libido e insomnio. El estudio también encontró que su tasa de recurrencia de cáncer de mama no era más alta que el promedio.

Efectos secundarios y riesgos de BHRT

Si bien la FDA ha aprobado algunas preparaciones de estradiol bioidéntico y progesterona, no ha aprobado ninguna hormona bioidéntica compuesta. Existen afirmaciones de que las hormonas bioidénticas son más seguras y más efectivas que la TRH tradicional porque son idénticas en estructura a las producidas en el cuerpo. Pero estos reclamos no han sido confirmados por estudios confiables a gran escala. La FDA insta a precaución al usar productos compuestos.

La investigación ha demostrado que la terapia de reemplazo hormonal en general puede aumentar el riesgo de ciertas afecciones y enfermedades, incluyendo:

  • coágulos de sangre
  • carrera
  • enfermedad de la vesícula
  • enfermedad del corazón
  • cáncer de mama

También puede haber efectos secundarios que acompañan a BHRT, particularmente al principio, a medida que su cuerpo se adapta a las hormonas. Los efectos secundarios comunes de BHRT pueden incluir:

  • acné
  • hinchazón
  • aumento de peso
  • fatiga
  • cambios de humor
  • aumento del vello facial en las mujeres

Muchas personas no pueden tomar BHRT ni ninguna forma de reemplazo hormonal. Los riesgos y el potencial de los efectos secundarios pueden variar entre las mujeres según su historial de salud. Discuta los pros y los contras con su médico antes de usar cualquier terapia de reemplazo hormonal.

Cómo tomar BHRT

BHRT viene en una variedad de formas que incluyen:

  • cremas
  • inyecciones
  • pellets implantados
  • parches
  • geles

Hable con su médico sobre qué forma puede ser mejor para usted y su estilo de vida. Es probable que deba ser monitoreado regularmente una vez que comience BHRT para evaluar la respuesta de su cuerpo. Sin embargo, la FDA advierte contra el control de los niveles de hormonas a través de pruebas de sangre y saliva. Estos solo le informan sus niveles hormonales en un momento determinado y pueden variar ampliamente durante el día.

La FDA recomienda que, si elige cualquier forma de terapia hormonal, use la dosis más baja que produzca resultados. La FDA también dice que debe usarlo por el menor tiempo posible.

La comida para llevar

BHRT puede ser una opción para ayudar a las personas que tienen síntomas asociados con niveles de hormonas bajos o desequilibrados. Sin embargo, hay algunos efectos secundarios y riesgos asociados con BHRT que son graves y debe analizar esto con su médico. Muchas mujeres deben evitar el uso de cualquier reemplazo hormonal. Si decide someterse a BHRT, debe usar la dosis más baja que resulte efectiva durante el menor tiempo posible.

¿Qué son las hormonas bioidénticas?

hormonas bioidénticasMuchas mujeres y expertos en salud continúan luchando con el cambio de actitud hacia la terapia hormonal a raíz del ensayo de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) de estrógeno y progestina combinados (como Prempro) para prevenir enfermedades posteriores a la vida. El ensayo se suspendió temprano, en 2002, porque los usuarios de hormonas tenían un mayor riesgo de cáncer de mama, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular y coágulos de sangre. Aunque los riesgos adicionales eran pequeños, muchas mujeres y sus médicos concluyeron que deben suspender la terapia hormonal. Muchas de estas mujeres descubrieron que los sofocos, el insomnio y otros síntomas de la menopausia volvieron con fuerza.

La terapia hormonal todavía se considera el tratamiento más efectivo para los síntomas. Pero las mujeres no vuelven corriendo. Una de las preocupaciones de los expertos en salud es que las mujeres recurren a alternativas que consideran más seguras, pero que pueden no serlo.

Incluso antes de que aparecieran los resultados de WHI, muchas mujeres estaban buscando algo diferente para aliviar los sofocos, sudores nocturnos y sequedad vaginal. A algunas mujeres no les gustaban los efectos secundarios de la terapia hormonal, como la sensibilidad o el sangrado de los senos. Otros están preocupados por el vínculo del estrógeno con el cáncer de mama. Aún otros se opusieron a tomar medicamentos para los síntomas porque hacerlo implica que la menopausia es una enfermedad más que un pasaje de vida normal. Algunas mujeres se opusieron al uso de orina de yeguas preñadas: la fuente de estrógeno en los estrógenos equinos conjugados orales (Premarin), el único estrógeno probado en el ensayo WHI.

En busca de hormonas “naturales”

Muchas mujeres suponen que las hormonas “naturales” serían mejores o más seguras, pero el término “natural” está abierto a la interpretación.

Cualquier producto cuyo ingrediente principal tenga una fuente animal, vegetal o mineral es técnicamente natural. No importa si la sustancia se muele, se coloca en cápsulas y se vende sin receta, o se extrae en un laboratorio, fabricado por una compañía farmacéutica y disponible solo con receta médica. Por ejemplo, la planta de soja es la fuente de suplementos que algunas mujeres toman para aliviar los síntomas de la menopausia; también se usa, junto con los ñames, para preparar el estrógeno en el medicamento con hormonas Estrace aprobado por la FDA.

Pero a diferencia de Estrace, los suplementos de soya no están regulados y no se han probado rigurosamente en humanos, por lo que no sabemos si son seguros o efectivos. Existe cierta evidencia de que ciertos componentes de la soya en realidad pueden estimular el crecimiento del tumor mamario. Entonces “natural” no necesariamente es igual a “seguro”, y puede ser simplemente un eufemismo para “no regulado”.

Ingrese las hormonas “bioidénticas”

El interés en un enfoque más natural de la terapia hormonal ha centrado la atención en las hormonas bioidénticas, hormonas que son idénticas en estructura molecular a las hormonas que las mujeres producen en sus cuerpos. No se encuentran de esta forma en la naturaleza, pero se elaboran o sintetizan a partir de una planta química extraída del ñame y la soja. Los estrógenos bioidénticos son 17 beta-estradiol, estrona y estriol. (El estradiol es la forma de estrógeno que disminuye en la menopausia.) La progesterona bioidéntica es simplemente progesterona. Está micronizado (finamente molido) en el laboratorio para una mejor absorción en el cuerpo.

La terapia con hormonas bioidénticas a menudo se llama “terapia hormonal natural” porque las hormonas bioidénticas actúan en el cuerpo exactamente como las hormonas que producimos. Pero aquí otra vez, esa palabra difícil natural enturbia las aguas. La orina de yeguas embarazadas es natural, pero Premarin no es bioidéntica, al menos no para los estrógenos humanos. Lo mismo aplica para Cenestin, que está hecho de plantas pero no es bioidéntico.

Técnicamente, el cuerpo no puede distinguir las hormonas bioidénticas de las que producen los ovarios. En un análisis de sangre, el estradiol total refleja el estradiol bioidéntico que ha tomado y el estradiol que produce su cuerpo. Por otro lado, Premarin se metaboliza en diversas formas de estrógeno que no se miden mediante pruebas de laboratorio estándar. Los defensores de las hormonas bioidénticas dicen que una ventaja del estrógeno bioidéntico sobre Premarin es que los niveles de estrógeno se pueden controlar con mayor precisión y el tratamiento individualizado en consecuencia. Los escépticos responden que no importa, porque nadie sabe exactamente a qué niveles hormonales apuntar, y los síntomas, no los niveles, deben ser tratados y controlados.

¿Cómo encuentro las hormonas bioidénticas?

Los estrógenos bioidénticos y la progesterona micronizada se elaboran en una variedad de productos, muchos de los cuales están aprobados por la FDA y están disponibles con una receta en su farmacia local (consulte el cuadro “Hormonas aprobadas por la FDA para los síntomas de la menopausia”). El estradiol bioidéntico disponible comercialmente viene en varias formas, incluyendo píldoras, parches, cremas y varias preparaciones vaginales. La progesterona micronizada viene en una cápsula o como un gel vaginal.

Hormonas aprobadas por la FDA para los síntomas de la menopausia

Tipo / fuente Nombres de marca) Preparativos Bioidéntico?
Estrógenos
Estrógenos equinos conjugados (CEE) / 
orina de yeguas gestantes
Premarin Píldora 
Crema vaginal
No, 
no
Estrógenos / plantas conjugadas sintéticas Cenestin, Enjuvia Píldora No
Estrógenos esterificados / plantas Menest Píldora No
17 beta-estradiol / plantas 
(micronizado) *
Estrace, otros Píldora Sí**
Alora, Climara, Esclim, Estraderm, Vivelle, otros Parche
Estrogel Gel transdérmico
Estrasorb Crema tópica
Estrace Crema vaginal +
Estring Anillo vaginal +
Estropipate (estrona modificada) / plantas Ortho-Est, Ogen, otros Píldora No
Ogen Crema vaginal + No
Acetato de estradiol Femring Anillo vaginal
Estradiol hemihidrato Vagifem Tableta vaginal +
Etinilestradiol Estinyl Píldora No
Progestinas, progesterona micronizada
Acetato de medroxiprogesterona (MPA) Amén, Cycrin, Provera Píldora No
Micronizado * progesterona USP Prometrium Píldora
Procure un 4% Gel vaginal
Norgestrel Ovrette Píldora No
Noretindrona Micronor, Nor-QD, otros Píldora No
Acetato de noretindrona Aygestin, otros Píldora No
Hormonas combinadas
CEE y MPA Premphase, Prempro Píldora No
Etinil estradiol y acetato de noretindrona Femhrt Píldora No
17 beta-estradiol y acetato de noretindrona Activella Píldora No
Combipatch Parche No ++
17 beta-estradiol y norgestimato Prefest Píldora No ++
17 beta-estradiol y levonorgestrel Climara Pro Parche No ++
* Las partículas se hacen más pequeñas para una mejor absorción. 
** Estradiol bioidéntico hasta que se ingiere y se convierte en el hígado a estrona. 
+ Solo para los síntomas vaginales 
++ El estradiol es bioidéntico pero no el progestágeno.

El estradiol bioidéntico en forma de píldora se convierte en el hígado en estrona, un estrógeno bioidéntico más débil. Pero dado en un parche, ingresa al torrente sanguíneo como estradiol bioidéntico. Las cremas, geles y lociones aplicadas a las piernas o los brazos también pueden administrar estradiol bioidéntico directamente al torrente sanguíneo, aunque no se sabe cuánto se absorbe.

¿Los bioidénticos son más seguros? Nadie sabe. Los estudios han demostrado que pueden ayudar a aliviar los sofocos y la sequedad vaginal, pero hasta ahora, pocos estudios grandes han investigado las diferencias entre las diversas hormonas y los métodos de administración. Se necesita más investigación para comprender mejor estas diferencias y comparar los riesgos y beneficios.

Las mujeres que toman estrógenos bioidénticos que tienen útero aún deben tomar un progestágeno aprobado por la FDA o progesterona micronizada para prevenir el cáncer de endometrio. Las llamadas cremas de progesterona naturales derivadas de plantas que se venden sin receta contienen muy poca hormona para ser efectivas. Y las cremas extracto de ñame no ayudan porque tu cuerpo no puede convertirlas en progesterona.

¿Qué hay de las hormonas compuestas?

Gran parte de la confusión sobre las hormonas bioidénticas proviene de la noción errónea de que deben ser mezcladas a la medida en una farmacia especializada. Pero la combinación personalizada es necesaria solo cuando un médico desea prescribir hormonas en combinaciones, dosis o preparaciones (como pastillas o supositorios) que no están disponibles de forma rutinaria, u ordenar hormonas no aprobadas para mujeres, como la testosterona y la DHEA. Las farmacias combinadas usan algunos de los mismos ingredientes que se fabrican en productos aprobados por la FDA, pero sus productos no están aprobados ni regulados por la FDA.

Un tamaño no se ajusta a todos en la salud de las mujeres. Las hormonas compuestas ciertamente pueden ayudar a individualizar el tratamiento, pero si las está considerando, tenga en cuenta lo siguiente:

  • Los medicamentos compuestos se mezclan por encargo, por lo que no hay pruebas de su seguridad, eficacia o consistencia de dosificación.
  • No hay pruebas de que las hormonas compuestas tengan menos efectos secundarios o sean más efectivas que las preparaciones de hormonas aprobadas por la FDA.
  • Algunos médicos que prescriben hormonas compuestas ordenan pruebas de saliva para controlar los niveles hormonales. La mayoría de los expertos dicen que estas pruebas son de poca utilidad porque no hay evidencia de que los niveles hormonales en la saliva se correlacionen con la respuesta al tratamiento en mujeres posmenopáusicas.
  • No hay evidencia científica de que las preparaciones compuestas Biest y Triest, que son en gran parte estriol, sean más seguras o más efectivas que otras formulaciones bioidénticas y aprobadas por la FDA. Algunos defensores afirman que el estriol disminuye el riesgo de cáncer de mama y no aumenta el riesgo de cáncer de endometrio. Ambos reclamos no han sido probados.
  • Las aseguradoras de Heath no siempre cubren las drogas compuestas.

Esto no significa que no deba considerar las hormonas compuestas. Solo date cuenta de que, en un sentido real, vas a ser un experimento de uno. A menos que su médico tenga una experiencia considerable con las hormonas bioidénticas y una farmacia de compuestos en particular, es mejor con una receta de hormonas disponibles comercialmente, muchas de las cuales son bioidénticas.

Preparaciones hormonales y sistemas de entrega

Desde el final del ensayo WHI de Prempro, la FDA ha recomendado el uso de la terapia hormonal solo en dosis bajas durante un corto período de tiempo para los síntomas menopáusicos severos. Sin embargo, los expertos no saben realmente cómo se aplican los resultados de WHI a otros compuestos. Esto deja a las mujeres y a sus médicos con una serie de preguntas. En el ensayo combinado de hormonas, el WHI probó solo un estrógeno (Premarin) y un progestágeno (Provera), en una sola píldora (Prempro), en una sola dosis (0,625 mg de Premarin y 2,5 mg de Provera). ¿Un estrógeno o progesterona diferente tendrá menos efectos secundarios? ¿Serían más seguras las dosis más bajas o un modo diferente de administración, como un parche transdérmico (piel) o una crema para la piel?

Las células reconocen de forma diferente las diferentes formas de hormonas, por lo que tiene sentido que sus efectos también sean diferentes. Por ejemplo, un estudio encontró que entre las mujeres que tomaban terapia con estrógeno solo, aquellas que tomaban estrógenos equinos conjugados (Premarin) tenían un 78% más de riesgo de coágulos sanguíneos que los usuarios de estrógenos esterificados (Menest). Además, el progestina acetato de medroxiprogesterona (Provera) interfiere más con los buenos efectos del estrógeno sobre el colesterol que la progesterona micronizada (Prometrium).

El método de entrega también es importante. Cuando el estrógeno se toma como una píldora, primero se procesa a través del hígado. Esto estimula las proteínas asociadas con la enfermedad cardíaca y el accidente cerebrovascular, como la proteína C reactiva, la proteína C activada y los factores de coagulación. Cuando se administra por parche transdérmico, el estrógeno no se procesa primero en el hígado y, al mismo nivel de concentración en sangre, no tiene estos efectos.

 

Historia

Las hormonas bioidénticas se usaron por primera vez para aliviar los síntomas de la menopausia en la década de 1930, después de que el investigador canadiense James Collip desarrollara un método para extraer un estrógeno oral de la orina de mujeres embarazadas y lo comercializara como agente activo en un producto llamado Emmenin. Fue suplantado en el mercado cuando su fabricante, Ayerst (más tarde Wyeth Pharmaceuticals), comenzó a producir los estrógenos equinos conjugados más fácilmente fabricados en 1941 bajo la marca Premarin ; antes de 1992, Premarin era la droga prescrita más extensamente en los Estados Unidos. 

En la década de 1970, la investigación y los informes que indican los riesgos de los estrógenos conjugados sintéticos comenzaron a aparecer. La investigación determinó que la adición de un progestágeno al tratamiento con estrógenos redujo los riesgos. Ya en 1980, el British Medical Journal (ahora BMJ ) recomendaba la progesterona bioidéntica oral como una opción cuando los efectos secundarios de los progestágenos sintéticos exigían suspender el tratamiento. En mayo de 1998, la FDA aprobó Prometrium, un producto de progesterona bioidéntica oral producido por Solvay Pharmaceutical

Los médicos John R. Lee y Jonathan Wright fueron pioneros en el área de BHT.  Lee fue autor de varios libros populares sobre BHT y promovió BHT personalizado, con el objetivo de lograr lo que llamó un “equilibrio hormonal natural”. Basó este objetivo en las pruebas clínicas de saliva para establecer dónde existían las “deficiencias”, aunque agencias como la FDA y el Congreso Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos declararon que las pruebas de sangre y saliva no son confiables y carecen de sentido biológico.  Lee también creía que la progesterona actuaba como una panacea y un tónico para la salud en general para muchas condiciones de salud; basó sus afirmaciones en datos anecdóticos en lugar de investigaciones revisadas por pares, y no ha habido ensayos clínicos que demuestren que esto sea cierto.  Wright también es autor de un libro popular sobre BHT; promovió una fórmula de triple estrógeno que llamó “Triest”, que combina los tres estrógenos más comunes (de más de 25 tipos) que se encuentran en las mujeres humanas: estriolestradiol y estrona. Las fórmulas bioidiarias anteriores solo habían usado estradiol. Esta fórmula triple se basó en un único estudio no publicado cuyas conclusiones no tuvieron en cuenta cómo se procesan y excretan los estrógenos en el cuerpo, particularmente cómo el hígado procesa los estrógenos orales, convirtiendo la mayoría de ellos en estrona. No se realizó seguimiento por Wright para replicar estas observaciones. Wright pudo haber sido el primer defensor de BHT en usar el término “bioidéntico” -la palabra que él acuñó para describir moléculas no patentables derivadas de plantas que él creía que eran idénticas a las hormonas humanas. Sin embargo, no se han utilizado pruebas cristalográficas estructurales para apoyar la idea de que estas moléculas son realmente idénticas a las hormonas humanas endógenas. Cuando se publicaron los informes de la Iniciativa de Salud de la Mujer sobre los riesgos poco apreciados de los estrógenos equinos, muchos prescriptores de BHT utilizaron las afirmaciones de Wright (y su terminología) para proclamar la superioridad de las moléculas bioidénticas a pesar de la falta de pruebas científicamente respaldadas. Tras la publicación de un popular libro escrito por la actriz Suzanne Somers en 2006, el término “bioidéntico” ganó más prominencia en la conciencia popular como un “nuevo adjetivo mal entendido” con respecto a la terapia de reemplazo hormonal. 

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